La ISO 9001:2015 es una norma internacional ampliamente reconocida a nivel mundial que se ha convertido en el referente por excelencia para la gestión de calidad. En este artículo, exploraremos en detalle qué es la ISO 9001 y cuáles son sus beneficios. Descubre cómo esta norma puede transformar tu empresa para mejor.
Índice
¿Qué es la ISO 9001 exactamente?
La norma ISO 9001 es un estándar internacional de gestión de calidad desarrollado por la “International Organization for Standardization” (ISO). Esta norma establece los requisitos mínimos para establecer un sistema de gestión de calidad efectivo que puede aplicarse a cualquier organización, independientemente de su tamaño o sector y, en última instancia, mejorar la satisfacción del cliente.
El objetivo principal de este estándar es garantizar que una empresa pueda ofrecer productos y/o servicios y que los mismos cumplan con los estándares de calidad requeridos por sus clientes y otras partes interesadas.
Beneficios de conseguir la ISO 9001
Implementar un sistema de gestión de la calidad (SGC) es una decisión estratégica de una empresa que le permite mejorar su desempeño global y proporcionar cimientos fundados para las iniciativas de desarrollo sostenible.
Los beneficios derivados de la implementación de un sistema de gestión de la calidad basado en este estándar son:
- La capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
- Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente;
- Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos;
- La capacidad de demostrar la conformidad con requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados.
Objetivos:
Los principales objetivos de la ISO 9001:
- Mejorar la calidad de los productos y/o servicios;
- Aumentar la satisfacción del cliente;
- Pptimizar la eficiencia productiva;
- Asegurar la conformidad legal y regulatoria;
- Facilitar la toma de decisiones basadas en datos;
- Mejora continua;
- Formación del personal;
- Liderazgo,
- Fortalecer la reputación de la empresa.
Pasos para certificarse en la norma la ISO 9001:
La certificación en la norma ISO 9001 implica un proceso metódico y estructurado para asegurar que una organización cumple con los requisitos de gestión de calidad establecidos por el estándar internacional. A continuación, se detalla una guía con los pasos necesarios para obtener la certificació:
- Compromiso de la Alta Dirección: es esencial que la alta dirección de la organización esté comprometida con la implementación de la ISO 9001. Esto incluye asignar recursos, designar un equipo de gestión de calidad y establecer objetivos claros para el proceso.
- Formación y concientización: el personal clave de la organización debe recibir formación sobre la ISO 9001 y sus requisitos. Esto incluye comprender los principios de gestión de calidad y cómo se aplican a las operaciones de la empresa.
- Establecer del Sistema de Gestión de Calidad: diseño e implementación del SGC de acuerdo con los requisitos de la ISO 9001. Esto implica:
- Identificar los procesos claves en la organización.
- Documentar los procedimientos y políticas relacionados con dichos procesos.
- Establecer indicadores que permitan monitorear y medir la eficacia de los procesos.
- Realización de Auditorías Internas: una vez implementado el SGC, se deben llevar a cabo auditorías internas para evaluar su eficacia y verificar que se cumplan los requisitos de la norma. Estas auditorías internas ayudarán a identificar áreas de mejora antes de la auditoría externa.
- Selección de un Organismo de Certificación: para obtener la certificación, se debe seleccionar un organismo de certificación acreditado que llevará a cabo la auditoría externa. Asegúrate de que el organismo de certificación tenga experiencia en la industria y sea reconocido internacionalmente.
- Auditoría Externa: el organismo de certificación realizará una auditoría externa para evaluar si el SGC cumple con los requisitos de la ISO 9001. Esto incluirá entrevistas con el personal, revisión de documentos y observación de los procesos y su interacción.
- Acción Correctiva: en caso de identificarse no conformidades durante la auditoría externa, la organización debe tomar medidas correctivas para abordar estos problemas. Esto puede incluir la revisión de procedimientos, la formación del personal o cualquier otro ajuste necesario.
- Obtención de la Certificación: abordadas todas las no conformidades y con el SGC cumpliendo los requisitos de la norma, el organismo de certificación emitirá la certificación ISO 9001:2015. Esto acredita que la organización ha implementado y mantiene un sistema de gestión de calidad eficaz.
- Mantenimiento y Mejora Continua: la certificación no es un logro puntual; es un ciclo constante de mejora basado en la metodología PDCA que requiere adaptación a medida que la organización evoluciona. Con lo cual la organización debe seguir monitoreando y mejorando sus procesos y procedimientos para mantener la certificación y aprovechar los beneficios de la ISO 9001.
¿Para qué tipos de empresas es recomendable la inversión?
La inversión en la certificación ISO 9001 es recomendable para cualquier tipo de empresa, independientemente de su tamaño o sector. A continuación, se detallan algunos de los tipos de empresas para los cuales la certificación es particularmente beneficiosa:
- Empresas de Manufactura: Las empresas que producen bienes tangibles, como: productos alimenticios, farmacéuticos, automóviles, pueden beneficiarse enormemente de la certificación ISO 9001. La norma mejora la calidad de los productos, ayuda a reducir defectos y a garantizar que los productos cumplan con los estándares de calidad requeridos.
- Empresas de Servicios: Las organizaciones que ofrecen servicios pueden obtener ventajas significativas mediante la certificación ISO 9001 ya que ayuda a estandarizar los procesos de servicio, aumentar la satisfacción del cliente y garantizar la entrega de servicios de alta calidad de manera consistente.
- Proveedores de Servicios Logísticos y Transporte: Las empresas que se dedican al transporte y la logística pueden mejorar la eficiencia de sus operaciones, garantizar la entrega puntual de mercancías y satisfacer las demandas de los clientes al obtener la certificación ISO 9001.
- Empresas con expansión a mercados Internacionales: La certificación ISO 9001 es a menudo un requisito para hacer negocios con empresas internacionales o ingresar a nuevos mercados globales. Ayuda a demostrar que una empresa cumple con los estándares de calidad internacionales.
Por cierto, antes de acabar el post os recomendamos leer este post sobre el control de calidad en la industria farmacéutica.
Ahora sí, en resumen, la certificación ISO 9001 es versátil y aplicable a cualquier tipo de empresa. Independientemente de la industria en la que operes, esta norma puede ayudarte a mejorar la calidad de tus productos o servicios, aumentar la satisfacción del cliente, fortalecer la eficiencia operativa y abrir puertas a nuevos mercados, por lo que la certificación es una inversión que puede impulsar el éxito a largo plazo de tu empresa.
Quality Systems Engineer en MESbook
José Antonio Nigro
Responsable de la gestión y mantenimiento de la Norma ISO 9001:2015 y responsable de auditorías externas e internas.
